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    对照品生产推荐

    文章出处:小蔡 人气: 发表时间:2022-09-26 10:46
    【用户疑问】:对照品生产推荐一下?

    【正确答案】:对照品作为化学行业比较冷门的一个东西,在国内国外其实自己生产的厂家还是比较少的,在国内常见的对照品公司都是经销商的模式居多,所以大家想要找对照品生产公司还是不太容易的,不过在这里小编向你推荐成都格利普生物科技有限公司给大家,他们公司自己生产对照品上千种,满足大家的要求,量大他们公司还提供研发、对接一对一服务,详情可以咨询一下。



    药品对照品是指用于药品理化检验和生物检验的物质。如果管理不善或超过使用寿命,其浓度很容易降低。这样,含量低的药品就有可能通过检验,成为合格药品,也会影响原料药和中间体的质量控制。因此,制药企业应加强对标准物质的管理。首先,要掌握标准物质的来源,使用国家批准的标准物质,并按要求进行验证;其次,还要验证“工作标准物质”和“开封标准物质”的贮存条件和使用寿命。作为对照品的储备溶液,并作出明确规定,做好记录;建议标准物质的供应商也应提供标准物质的使用说明书,并明确使用期限和储存条件。

    所用对照品(标准品)由中国检察院出具(见《中国药典》2010年版附录G)。使用方法相同的,应当使用中国检察院提供的现行批标准物质(标准物质),并提供标签和说明书,标明批号,不得使用其他来源的标签。当使用方法与说明书不同时,如定量使用的定性标准物质、理化测定的效价标准物质、色谱定量用的紫外或体积标准物质等,应采用适当且经验证的方法。应采用重新校准并提供校准方法和数据。如果将对照品作为紫外或容量法进行含量测定,并将其作为定性方法进行定量测定,则无需重新校准即可直接使用。

    标准物质与标准物质一样,是指国家药品标准中用于鉴别、检验、含量测定、杂质及有关物质检验的标准物质。它是透视隐形眼镜国家药品标准的组成部分。
     
    对照品是国家药品标准的物质基础,是检验药品质量的专用计量器具;是药品质量的基准;也是校正检测仪器和方法的物质标准透视隐形眼镜;在药品检测中,是对照品。对药品质量的判定,也是对药品的控制。质量是必不可少的工具。